脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
卫生部
卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅（局），新疆生产建设乒团及计划单列市卫生局，部直属单位：
现将《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）印发给你们，请各地遵照执行。
一九九九年五月二十六
脐带血造血干细胞库管理办法（试行）
1999年5月26日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为合理利用我国脐带血造血干细胞资源，促进脐带血造血干细胞移植高新技术的发展，确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性，特制定本管理办法。
第二条 脐带血造血干细胞库是指以人体造血干细胞移植为目的，具有采集、处理、保存和提供造血干细胞的能力，并具有相当研究实力的特殊血站。
任何单位和个人不得以营利为目的进行脐带血采供活动。
第三条 本办法所指脐带血为与孕妇和新生儿血容量和血循环无关的，由新生儿脐带扎断后的远端所采集的胎盘血。
第四条 对脐带血造血干细胞库实行全国统一规划，统一布局，统一标准，统一规范和统一管理制度。
第二章 设置审批
第五条 国务院卫生行政部门根据我国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要等实际情况，制订我国脐带血造血干细胞库设置的总体布局和发展规划。
第六条 脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。
第七条 国务院卫生行政部门成立由有关方面专家组成的脐带血造血干细胞库专家委员会（以下简称专家委员会），负责对脐带血造血干细胞库设置的申请、验收和考评提出论证意见。专家委员会负责制订脐带血造血干细胞库建设、操作、运行等技术标准。
第八条 脐带血造血干细胞库设置的申请者除符合国家规划和布局要求，具备设置一般血站基本条件之外，还需具备下列条件：
（一）具有基本的血液学研究基础和造血干细胞研究能力；
（二）具有符合储存不低于1万份脐带血的高清洁度的空间和冷冻设备的设计规划；
（三）具有血细胞生物学、ＨＬＡ配型、相关病原体检测、遗传学和冷冻生物学、专供脐带血处理等符合ＧＭＰ、ＧＬＰ标准的实验室、资料保存室；
（四）具有流式细胞仪、程控冷冻仪、ＰＣＲ仪和细胞冷冻及相关检测及计算机网络管理等仪器设备；
（五）具有独立开展实验血液学、免疫学、造血细胞培养、检测、ＨＬＡ配型、病原体检测、冷冻生物学、管理、质量控制和监测、仪器操作、资料保管和共享等方面的技术、管理和服务人员；
（六）具有安全可靠的脐带血来源保证；
（七）具备多渠道筹集建设资金和运转经费的能力。
第九条 设置脐带血造血干细胞库应向所在地省级卫生行政部门提交设置可行性研究报告，内容包括：
（一）申请单位名称、基本状况；
（二）拟设脐带血造血干细胞库的名称、规模、任务、功能、组织结构、资金来源等；
（三）拟设脐带血造血干细胞库服务对象、需求状况、机构运行的预测分析；
（四）拟设脐带血造血干细胞库的选址和建筑设计平面图；
（五）拟设脐带血造血干细胞库将开展的业务项目、技术设备条件和技术人员配置的资料；
（六）审批机关规定提交的其它材料。
第十条 符合申请条件者，经省级人民政府卫生行政部门初审推荐，上报国务院卫生行政部门。
第十一条 国务院卫生行政部门在接到设置申请后，根据总体布局和发展规划，组织专家委员会在30个工作日内进行论证和审查。国务院卫生行政部门根据专家委员会意见进行审核，审核合格的发给设置批准书。审核不合格的，将审核结果以书面形式通知省级人民政府卫生行政部门。
第三章 执业许可
第十二条 脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取《脐带血造血干细胞库执业许可证》后方可进行。
《脐带血造血干细胞库执业许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。
第十三条 国务院卫生行政部门委托专家委员会进行脐带血造血干细胞库的执业验收，对验收合格的出具验收合格证明，验收不合格的书面通知申请者。
《脐带血造血干细胞库基本标准》由国务院卫生行政部门制订。
第十四条 脐带血造血干细胞库注册登记机关为国务院卫生行政部门。
第十五条 申请注册登记的应向国务院卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
（一）脐带血造血干细胞库设置批准书；
（二）脐带血造血干细胞库的名称、地址和法定代表人姓名；
（三）脐带血造血干细胞库执业验收合格证明；
（四）与其开展的业务相适应的资金来源和验资证明；
（五）执业用房的产权证明或使用证明；
（六）脐带血采供计划报告书，包括采集和供应范围等；
（七）脐带血造血干细胞库的规章制度，技术操作手册；
（八）审批机关规定提交的其它材料。
第十六条 国务院卫生行政部门在受理注册登记申请后，于20个工作日内进行审核。审核合格的，予以注册登记，发给《脐带血造血干细胞库执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请者。
脐带血造血干细胞库执业许可证号为：
卫脐血干细胞库字〔〕年份第×××号。
第十七条 注册登记的内容：
（一）名称、地址、法定代表人；
（二）脐带血采供项目及范围；
（三）资金、设备和执业（业务）用房证明；
（四）许可日期和许可证号。
第十八条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》注册登记的有效期为3年。脐带血造血干细胞库在注册登记期满前3个月应当申请办理再次注册登记。再次注册登记除提交本办法第十七条规定文件外，还应提交专家委员会定期及不定期的考评结果、脐带血造血干细胞库规章制度执行情况、脐带血质量、服务质量及数据资料共享情况的报告。
第十九条 脐带血造血干细胞库变更本办法第十七条（一）、（二）项内容，必须向所在地省级人民政府卫生行政部门提出申请，由当地省级人民政府卫生部门报国务院卫生行政部门办理变更手续。变更注册登记应当在30个工作日内完成。
第二十条 国务院卫生行政部门在对注册单位进行日常监督检查中，如发现违规行为，将根据情节予以注销注册。
第二十一条 《脐带血造血干细胞库执业许可证》不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。执业许可证遗失的，应当向注册机关报告，并办理有关手续。
第四章 脐带血造血干细胞采供管理
第二十二条 脐带血造血干细胞库必须执行我国《血站管理办法》（暂行）中有关采供血管理的各项规定。
第二十三条 脐带血造血干细胞库采供脐血造血干细胞必须严格遵守各项技术操作规程和制度。参与脐带血采集、处理和管理的人员应符合《脐带血造血干细胞库技术规范》中的要求。
《脐带血造血干细胞库技术规范》由国务院卫生行政部门另行制订。
第二十四条 未取得脐带血造血干细胞库执业许可证的单位和个人，一律不得开展采供脐带血造血干细胞业务。
第二十五条 脐带血的采集需遵循自愿和知情同意的原则。除采供双方必须签署知情同意书外，并应符合医学伦理的有关要求。
第二十六条 临床应用单位只能接受具有执业许可证的脐带血造血干细胞库提供的脐带血。
脐带血造血干细胞库只能向有造血干细胞移植经验和基础，并装备有造血干细胞移植所需的无菌病房和其它必需设施的，经省级卫生行政部门批准的临床单位提供移植造血干细胞用的脐带血。
第二十七条 出于人道主义目的，满足救死扶伤需要，而必须向境外医疗单位提供移植造血干细胞用脐带血时，应严格按我国遗传资源保护管理办法中的有关规定办理手续。
第二十八条 脐带血造血干细胞库应当保证提供的脐带血的质量，造血干细胞的数量和活性、ＨＬＡ配型的要求、病原体的检测等应无差错。未经检验或检验不合格的不得向医疗机构提供。
第五章 监督管理
第二十九条 脐带血造血干细胞库所在地的省级人民政府卫生行政部门按照《血站管理办法》（暂行）和本办法的规定，负责对辖区内脐带血造血干细胞库进行监督管理。
第三十条 国务院卫生行政部门指定脐带血造血干细胞检定机构，按照《血站管理办法》（暂行）和本办法对脐带血造血干细胞库进行质量监测，监测结果报国务院卫生行政部门。
第三十一条 有关卫生行政部门和检定机构应当对脐带血造血干细胞库进行定期或不定期的检查，无偿调阅有关资料。
第六章 罚 则
第三十二条 违反本办法有关规定，未经批准擅自设置和开办脐带血造血干细胞库，非法采集、提供脐带血的，由省级人民政府卫生行政部门予以取缔，没收擅自开办脐带血造血干细胞库的违法所得和设备、器材以及采集的脐带血，并处以3万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十三条 脐带血造血干细胞库在提供造血干细胞过程中发生的由于质量、病原污染等差错所引起的医疗事故，由脐带血造血干细胞库承担应负的法律责任。
第三十四条 对违反本办法有关规定，或者专家委员会考评和脐带血检定机构监测结果不合格的脐带血造血干细胞库，由国务院卫生行政部门视情节予以警告，责令限期整顿。
第七章 附 则
第三十五条 本办法实施前已经设置的脐带血造血干细胞库，在本办法实施后3个月内提出申请，由国务院卫生行政部门按照本办法有关规定补办审批登记手续。对不符合规定的应当关闭。
第三十六条 本办法由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十七条 本办法自1999年10月1日起施行。
中国农业银行关于印发《实施新的财会制度后改进和加强农业信贷管理的意见》的通知
中国农业银行
中国农业银行关于印发《实施新的财会制度后改进和加强农业信贷管理的意见》的通知
1994年2月16日，中国农业银行
各省、自治区、直辖市分行，各计划单列市分行：
现将《关于实施新的财会制度后改进和加强农业信贷管理的意见》印发给你们，希望认真执行。执行中如有什么问题和意见，请及时向总行反映。
附：关于实施新的财会制度后改进和加强农业信贷管理的意见
从去年7月1日起，我国企业实施了新的财会制度，给农业信贷管理工作提出了新的要求。现就如何适应新的财会制度，改进和加强农业信贷管理工作，提出如下意见：
一、进一步明确农业贷款的基本原则
企业财会制度改革后，农业信贷管理应遵循以下原则：
（一）坚持贷款的安全性、流动性、效益性；
（二）坚持区别对待、择优扶持，按照市场需求配置资源，优化贷款在产业、区域、对象上的投向，支持农业生产向高产、优质、高效方向发展；
（三）坚持以销定贷，支持企业按照市场要求，生产适销对路的产品，确保商品价值的实现；
（四）坚持依法管理和风险防范相结合，运用法律、经济等手段，强化信贷管理，最大限度地降低贷款风险；
（五）坚持长期贷款和短期贷款分别管理，加强对企业流动资产和固定资产贷款的比例管理。
二、相应调整农业贷款的基本条件
（一）新的财会制度改变了企业资金结构的划分，农业贷款应主要依据企业资产负债比率进行管理。除国家规定的政策性贷款外，对资产负债率超过70％的企业，原则上不得发放新贷款，原贷款要逐步压缩；基本建设贷款不得超过项目投资的50％；技改贷款不得超过项目投资的70％。在此前提下，对确属投资少、周期短、见效快、效益好的项目，可适当降低标准；
（二）新制度规定企业在设立时必须有法定资本金，企业筹集的资本金，在生产经营期间内，投资者除依法转让外，不得以任何方式抽走。按照这一要求，今后申请贷款的企业，必须具有法定的资本金，对资本金不足部分不得提供贷款；
（三）为消除和弱化贷款风险，申请贷款的企业，必须在农业银行开立基本结算帐户，并保持销售收入归行率达到90％以上，银团贷款企业的存款必须与贷款比例相适应。
三、加强农业企业短期贷款的管理
新的财会制度取消了“专款专用”的规定，企业不再单设“专用基金”、“专项资产”等帐户，扩大了企业调节资金的自主权。因此，进一步加强农业企业短期贷款管理尤为重要。
（一）监督企业严格按借款合同规定的用途使用贷款，不得挪用。违者要给予加罚息、停止新贷款等信贷制裁；
（二）控制贷款限额。要结合企业一定时期的流动比率、应收帐款周转率、存货周转率的变化情况，测算出企业合理的流动资产占用量，作为发放短期贷款的依据。一般情况下，新企业的短期贷款额原则上不超过企业流动资产占用量的50％，老企业不超过60％；
（三）改变按流动资金计划占用额管理贷款，实行按期限发放和管理。短期贷款期限要按经营周期确立，最长不超过一年；
（四）贷款发放后，要定期检查企业长期资产占用的增减变化是否与资金来源的增减变化一致，是否挪用了银行短期贷款用于长期投资。
四、完善长期贷款项目评估与管理
新的财会制度对固定资产管理方式作了调整，固定资产计价方式、折旧核算方式、固定资产大修理核算方法等都有改变。同时新制度还实行了制造成本法，并对企业利润分配方式也做了调整。这些变化都直接影响长期贷款的项目评估与管理。因此要根据上述新情况、新要求，修订现有的长期贷款项目评估与管理办法。
（一）合理估算项目总投资
项目总投资应包括：购入的，按照买价加上为购买所支付的各种费用计价；自行建造的，按照建造过程中实际发生的全部支出计价；融资租入固定资产，按照租赁协议或者合同确定的价款，加运输费、保险费、安装调试费等计价；企业开发利用的土地，包括耕地、草原、矿山等，按国家有关规定计价；对自行营造的转入固定资产的橡胶、果桑、茶树等经济林木，按照营林的实际成本计价；企业购建固定资产缴纳的固定资产投资方向调节税、耕地占用税、建设项目建设期间的开办费以及建设期借款利息；项目筹建期间发生的和与构建固定资产直接有关的外币汇兑损益；
购买专利权、商标权、土地使用权等无形资产费用；投产后购置流动资产的支出。
（二）核实企业自筹资金
建设项目所需的资金总额由实收资本、资本溢价、赠款和长期负债组成。企业在设立时筹集的资本金最低限额，应参照股份制企业的标准办理，并在工商行政管理部门进行资本金注册登记，要求注册资金与实收资本一致。对于以土地使用权出资的，要经国有资产管理部门批准。企业自筹资金应在企业结算户中设一个辅助帐户，先存后用，专款专用。
（三）合理测算项目的成本费用
建设项目总成本费用包括制造费用、管理费用、财务费用和营业费用。应按新财会制度的规定计提折旧费，按规定期限摊销无形资产和递延资产，各种税金及附加和特种基金应计算到总成本费用中，投产后长期借款利息应计入财务费用。
（四）增补项目评估财务指标
应增补的项目评估财务指标一是资本金利润率，二是资产负债率，三是流动比率，四是速动比率。
（五）长期贷款还款来源的确定
新制度下，还款来源应包括：项目投产后新增折旧，新增税后利润的盈余公积，未分配利润部分，财政部门同意免交或返还的项目新增所得税部分。
（六）长期贷款期限的确定
主要依据项目建设期和项目投产后的资金来源以及综合还款能力合理确定。
五、重新评定企业信用等级
由于新的财会制度对评价企业财务状况及经营成果的指标作了调整，因此要按新制度规定的口径，结合银行信贷管理的要求修订评定办法，并按新办法重新评定企业信用等级。
（一）应取消的指标有：应付款清偿率、流动资金贷款物资保证率、挤占挪用流动资金率、产值销售率、资金利润率，定额流动资金周转率、结算资金占用率、自有资金按规定补充比例、固定资产净值率、产品商品率。
（二）应保留的指标是：逾期贷款偿还率、资产负债率、资源开发利用和推广应用科技新成果的能力，主要产品市场前景、新产品开发能力和领导素质。
（三）应增加的指标是：流动比率、速动比率、应收帐款周转率、存货周转率、资本金利润率、营业收入利税率、成本费用利润率、催收贷款率、贷款利息偿付率。
各分行可根据调整后的评定指标设置每项指标的分值。
六、监督企业合理分配利润
为了提高信贷资产的安全性，增加企业的发展后劲，对企业利润的形成和分配实行监督。新制度规定企业的利润不仅包括生产经营形成的利润，还包括对外投资的收益。原规定税前还贷的“归还专用借款的利润”、“归还基建借款的利润”两个二级科目取消后，企业还贷不分税前税后，企业利润形成后可以先收回贷款。
要监督企业按分配顺序执行。第一，被没收的财务损失，支付各项税收的滞纳金和罚款；第二，弥补企业以前年度亏损；第三，按照所得税后利润或上缴包干利润后利润扣除前两项后的10％提取法定盈余公积金。
七、完善信贷资产监测考核办法
根据新规定，银行各项信贷资产按安全程度分为正常贷款、逾期贷款、催收贷款三大类。因此要对原信贷资产监测考核办法的有关内容作出相应调整：
（一）增加“逾期贷款率”、“催收贷款率”、“贷款收息率”（贷款收息率＝实收贷款利息总额÷应收贷款利息总额×100％）。
（二）取消“呆滞贷款率”、“挤占挪用贷款率”、“一般逾期贷款率”。
八、强化农业贷款管理的基础工作
新的财会制度实行后，对银行信贷管理工作带来了许多新情况、新问题，不仅工作量增大了，而且工作的难度加大了，工作要求也更高了。同时，1993年是实行新的财会制度的第一年，各项财务指标数据库的建立显得非常重要。因此，各级行要加强信贷干部队伍建设，强化信贷基础工作。一是要举办各种形式的学习班，使每个农业信贷人员尽快熟悉新的财会制度的有关规定，以及新的信贷管理办法和操作规程；二是及时建立新的财务制度后的各项信贷档案和指标数据库，为发放新的贷款和检查、考核贷款使用提供依据；三是加强调查研究工作，探讨信贷管理对策，不断总结经验，努力提高农业信贷管理水平。
