机动车辆类(汽车安全带产品)强制性产品认证实施规则
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2004年第9号公告
国家认监委2001年第3号公告发布了《强制性产品认证实施规则》(共47种)。因国家标准已作修订,我委对《机动车辆类(汽车安全带产品)强制性产品认证实施规则》(编号CNCA-02C-026:2001)的相应部分进行了修改和完善,现予以发布。新规则编号为CNCA-02C-026:2004,自2004年5月1日开始实施,原规则同时废止。
自2005年1月1日起,汽车安全带产品须符合本认证实施规则的规定并加施认证标志后方可出厂、进口、销售或者在其他营经活动中使用。
附件:机动车辆类强制性认证实施规则
二○○四年三月二十四日
附件1: 编号:CNCA-02C-026:2004
机动车辆类强制性认证实施规则
汽车安全带产品
2004-03-01发布 2004-05-01实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1 适用范围……………………………………………………………………4
2 认证模式……………………………………………………………………4
3 认证实施的基本要求………………………………………………………4
3.1 认证申请…………………………………………………………………4
3.2 型式试验…………………………………………………………………4
3.3 初始工厂审查……………………………………………………………5
3.4 认证结果评价与批准……………………………………………………5
3.5 获证后监督………………………………………………………………6
4 认证证书……………………………………………………………………7
4.1 认证证书的有效性………………………………………………………7
4.2 认证的变更………………………………………………………………7
4.3 认证的暂停、注销和撤销………………………………………………8
5 认证标志的使用的规定……………………………………………………8
5.1 准许使用的标志样式……………………………………………………8
5.2 标志加施…………………………………………………………………8
6 认证收费……………………………………………………………………8
附件1 汽车安全带产品强制性认证所需资料………………………………9
附件2 检测项目和检测依据………………………………………………10
附件3 产品强制认证工厂能力质量保证要求……………………………11
1. 适用范围
本规则适用于安装在M和N类汽车上,且由前向成年乘员作为独立装备单独使用的安全带和约束系统。
2. 认证模式
型式试验+初始工厂审查+获证后监督。
3. 认证实施的基本要求
3.1 认证申请
3.1.1 申请单元划分
原则上同一生产厂生产的且在以下几方面没有差异的汽车安全带产品,视为同一单元:
3.1.1.1 卷收器的类型、结构、型号及主要部件(卷簧、锁止零件、卷带轮等);
3.1.1.2 织带的材料、编织方式、截面尺寸;
3.1.1.3 带扣的类型、结构及尺寸,带扣连接件的类型与结构;
3.1.1.4 高度调节器、连接件和调节装置的结构、尺寸和材料;
3.1.1.5 预紧装置的类型、结构;
3.1.1.6 此外应适当考虑
3.1.1.6.1 安全带总成的固定方式、几何形状;
3.1.1.6.2 卷收器安装角度,支架及固定件的结构及尺寸;
3.1.1.6.3 织带的颜色;
3.1.1.6.4 吸能(限力)装置的类型、结构和性能;
3.1.2 申请资料
认证申请所需资料见附件1。
3.2 型式试验
3.2.1 送样原则
应从认证申请单元中选取代表性样品送样进行型式试验。型式试验后,应以适当方式处置已经确认合格的样品和/或相关资料。
3.2.2 送样
3.2.2.1 型式试验的样品由委托人送样。
3.2.2.2 每一申请单元提供安全带总成6套,安全带织带15m。
3.2.3 检测项目和检测依据
检测项目和检测依据见附件2。
3.3 初始工厂审查
3.3.1 审查内容
3.3.1.1 工厂质量保证能力审查
初始工厂质量保证能力审查的基本要求见附件3。
3.3.1.2 产品一致性检查
1)认证产品的标识;
2)认证产品的结构及参数;
3)现场指定检验:
织带或卷收器检验、带扣检验、锁止极限值、标志。
3.3.1.3 工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所,产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
3.3.2 初始工厂审查时间
一般情况下,型式试验合格后,再进行初始工厂审查。根据需要,型式试验和工厂审查也可以同时进行。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的生产规模,一般每个工厂为2~6人日。
3.4 认证结果评价与批准
型式试验结果的评价由检测机构作出;初始工厂审查结果的评价由工厂审查组作出;认证批准由认证机构作出。
3.4.1 认证型式试验结果的评价
当所有的检测项目检测结果全部符合标准要求时,方可认为认证型式试验结果合格。若有个别检测项目不合格,可允许重新送样进行检测,重新检测时再出现任何一项不合格,即认为认证型式试验结果不合格。
3.4.2 初始工厂审查的评价
3.4.2.1 如果整个审查过程中未发现不符合项,则审查结论为合格;
3.4.2.2 如果发现轻微的不符合项,不危及到认证产品符合安全标准时,工厂应在规定的时间内采取纠正措施,报审查组确认其措施有效后,则审查结论为合格;
3.4.2.3 如果发现严重不符合项,或工厂的质量保证能力不具备生产满足认证要求的产品时,则可终止审查。委托人3个月后方可重新申请认证。
3.4.3 认证批准
认证机构对型式试验、工厂审查的结果进行综合评价,型式试验和工厂审查均符合要求,经认证机构评定后,颁发认证证书(每一个申请单元颁发一个认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
3.4.4 认证时限
认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书时止所实际发生的工作日,包括型式试验时间、提交工厂审查报告时间、认证结论评定和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间为25个工作日。
提交工厂审查报告时间一般为5个工作日。
认证结论评定、批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
3.5 获证后监督
3.5.1 认证监督检查频次
3.5.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。
3.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次:
1)获证产品出现严重安全质量问题或用户提出安全质量方面的投诉并经查实为生产厂责任的;
2)认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时;
3)有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。
3.5.2 监督的内容
3.5.2.1 工厂质量保证能力复查
从获证起的4年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件3的全部内容。每个工厂每次的复查时间通常为1-2人日。
获证后的第5年,应按附件3的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
3.5.2.2 产品一致性检查
从获证起,按本规则3.3.1.2及3.5.1.1条的规定进行现场核查。
3.5.2.3 需要时,抽查产品送检测机构进行检测。
3.5.3 认证后监督结果的处理
监督检查合格后,可继续保持认证资格、使用认证标志。如存在不符合项则应在3个月内进行整改,逾期将停止使用认证证书和标志,并对外公布。
4. 认证证书
4.1 认证证书的有效性
证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
4.2 认证的变更
4.2.1 认证证书持有者需要变更与已经获得认证产品为同一系列内的产品认证范围时,应从认证申请开始办理手续,认证机构应核查变更产品与原认证产品的一致性,确认原认证结果对变更产品的有效性,针对差异做补充检测或审查,合格后颁发认证证书或换发认证证书。
4.2.2 认证证书持有者需要变更商标、委托人及工厂信息和质量保证能力时,针对差异应做补充审核,合格后颁发认证证书或换发认证证书。
4.3 认证的暂停、注销和撤销
认证的暂停、注销和撤销按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。
5. 认证标志的使用规定
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
5.1 准许使用的标志样式
5.2 标志加施
获得认证证书的汽车安全带,应将认证标志缝在安全带固定点附近的织带上。
6. 认证收费
认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。
附件1:
汽车安全带产品强制性认证所需资料
以下各项所需详细资料由各认证机构自行规定:
1.产品规格型号汇总表;
2.产品调查表;
3.生产企业概况;
3.1 生产情况(所申请产品的年生产能力及生产历史);
3.2 关键外购件、原材料目录(包括:名称、型号、规格、供货单位、进厂检验项目);
3.3 生产企业的主要检测仪器设备登记表(包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期);
3.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件;
4.必要的认证检测项目的检测报告;
5.申请视同(免做部分或全项检验)时需填写产品差异描述表。
附件2:
检验项目和检测依据
1. 检测项目
1.1 腐蚀试验;
1.2 微滑移试验;
1.3 织带的处理和抗拉载荷试验(静态);
1.4 带有硬件的安全带总成部件的试验;
1.5 带有卷收器的附加试验;
1.6 安全带总成或约束系统的动态试验;
1.7 带扣开启试验;
1.8 有预紧装置的安全带的附加试验;
1.9 织带的燃烧特性试验。
2. 例行检验和确认检验项目
2.1 例行检验
2.1.1 织带或卷收器检验(见GB14166-2003附录K)
2.1.2 带扣检验(见GB14166-2003附录K)
2.1.3 锁止极限值(见GB14166-2003附录K)
2.1.4 标志。
2.2 确认检验
按GB14166-2003附录L“生产一致性的控制”执行
其中的动态试验最小频次暂定为每年每种一次
3. 检测依据
3.1 GB 14166-2003 机动车成年乘员用安全带和约束系统
3.2 GB 8410-1994 汽车内饰材料的燃烧特性
附件3:
产品强制性认证工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1. 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:
a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;
b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;
c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;
d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2. 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保:
a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性;
b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用;
c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4. 生产过程控制和过程检验
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致。
5. 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序,以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6. 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查,并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程,检验人员应能按操作规程要求,准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 运行检查
对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7. 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序,内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录,应保存对不合格品的处置记录。
8. 内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保质量体系的有效性和认证产品的一致性,并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉,应保存记录,并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题,应采取纠正和预防措施,并进行记录。
9. 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序,认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10.包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
Ref . No.: CNCA 02C 026:2004
Replacing CNCA 02C 026:2001
Implementation Rules for Compulsory Certification of Motor Vehicles
Safety Belt Products
Announced on Mar., 2004 Implemented on May, 2004
Certification and Accreditation Administration of the People’s Republic of China
Contents
1. SCOPE……………………………………………………………………………………………………………..………………………….1
2. CERTIFICATION MODEL……………………………………………………………………………………………..…………….….…1
3. GENERAL REQUIREMENTS FOR CERTIFICATION………………………………………………………………….……….…..…1
3.1 APPLICATION FOR CERTIFICATION……………………………………………………………………………….….…………..…1
3.2 TYPE TEST………………………..……………………………………………………………………………………………………..…1
3.3 INITIAL FACTORY INSPECTION…………………………..………………………………………………………………………..…1
3.4 EVALUATION OF CERTIFICATION RESULTS AND APPROVAL OF CERTIFICATION…………………………………….....2
3.5 FOLLOW-UP INSPECTION……………………………………………………….…………………………………………………...…2
4. CERTIFICATES…………………………………………………………………………………………………………………………...…3
4.1 THE VALIDITY OF CERTIFICATES……………………………………………………………………………. ………………..……3
4.2 MODIFICATION OF CERTIFIED PRODUCT…………………………………………………………………………………….……3
4.3 SUSPENSION, CANCELLATION AND WITHDRAWAL OF CERTIFICATES……………………………………………….…….3
5. USE OF THE CERTIFICATION MARK……………………………………………………………………………………………….…3
5.1 DESIGN OF THE MARK ALLOWED TO BE USED………………………………………………………………. …………….……4
5.2 APPLY OF THE MARKS…………………………………………………………………………………………………………….....…4
6 CHARGE…………………………………………………………….……………………………………………………. …………………4
APPENDIX 1 DOCUMENTS FOR COMPULSORY CERTIFICATION OF SAFETY BELTS…………………….…. …………….…5
APPENDIX 2 TEST ITEMS AND TEST STANDARDS…………………………………………………………………. ……………...…6
APPENDIX 3 REQUIREMENTS FOR FACTORY’S QUALITY ASSURANCE ABILITY…………………………………………..…7
1. Scope
This rule applies to safety belts and restraint systems for installation in motor vehicles of categories M and N, and intended for separate use, i.e. as individual equipment, by adult person occupying forward-facing seats.
2. Certification Model
TYPE TEST + INITIAL FACTORY INSPECTION + FOLLOW-UP INSPECTION
3. General Requirements for Certification
3.1 Application for Certification
3.1.1 Unit Classification
In principle, safety belts produced in one factory shall be regarded as the same unit provided that they have no differences in such aspects as:
3.1.1.1 Type, structure, model of the retractors and main components (return springs, locking parts and reels);
3.1.1.2 Material, weave and section dimension of the straps;
3.1.1.3Type, structure, dimension of the buckles, and type and structure of the buckle attachments;
3.1.1.4 Height adjusters, attachments and structure, dimension and material of the adjusting device;
3.1.1.5 Type and structure of the pre-loading device;
3.1.1.6 The followings are as references:
3.1.1.6.1 Securing pattern and geometry of the safety belts assembly;
3.1.1.6.2 Attaching angle of the retractor, the structure and dimension of the bracket and securing components;
3.1.1.6.3 Colour of the straps;
3.1.1.6.4 Type, structure and performance of the energy absorber (force limiter);
3.1.2 Application Documents
The formal application for certification shall be submitted with the documents specified in Appendix 1.
3.2 Type Test
3.2.1 The Principles of Supplying the Samples for the Type Test
The samples supplied for the type test shall be the representative samples that shall be selected from the application unit. The samples tested and/or the relating documents should be handled in appropriate ways after type test.
3.2.2 Supplying the Samples
3.2.2.1 The samples for the type test are sent by the applicant.
3.2.2.2 Six sets of safety belt assemblies and 15-meter of straps shall be provided for each application unit.
3.2.3 Test Items and Standards for Type Test
The test items and related standards refer to appendix 2.
3.3 Initial Factory Inspection
3.3.1 Contents of the Inspection:
3.3.1.1 Inspection for Factory Quality Assurance Ability
The Requirements of Factory Quality Assurance Ability refer to Appendix 3.
3.3.1.2 Check of Product Consistency:
1) Nameplates or labels of the products;
2) Construction and parameters of the products;
3) Specified tests on the spot are as follows:
Strap or retractor test, buckle test, locking threshold and mark;
3.3.1.3 Inspection for the factory quality assurance ability shall cover all processing sites, and check of the product consistency shall cover products applied for certification.
3.3.2 Timing of the Initial Factory Inspection
Normally, the initial factory inspection should be carried out after the samples have passed the type test. The type test and the inspection of the factory can be carried out at the same time, if necessary.
The duration of the inspection of the factory shall be determined by the amounts of the application units of the products for certification and with the consideration of the scale of the factory. It will normally take about 2 to 6 man-day for each processing site.
3.4 Evaluation of Certification Results and Approval of Certification
The results of type test shall be evaluated by the test body, the results of the initial factory inspection shall be evaluated by the factory inspection team, and the certification shall be approved by the certification body.
3.4.1 Evaluation of the Result of Type Test
If the results of all the test items are qualified, the results of type test are regarded as “Pass”. If some results of the test items are unqualified, it is allowed to deliver the samples again and retest them. If any unqualified item appears again in the retest, the results of type test will be regarded as “Fail”.
3.4.2 Evaluation of the Initial Factory Inspection
3.4.2.1 If there is no non-conformity found during the whole inspection, the initial factory inspection is regarded as “Pass”. .
3.4.2.2 If there are slight non-conformities found which do not adversely affect the safety standards for the certification product, the factory shall take corrective actions within the specified duration. If the actions are regarded as effective by the inspection team, the initial factory inspection is regarded as “Pass”.
3.4.2.3 If there are serious non-conformities found and/or the factory does not have the ability to produce the products which conform to relevant standards, the inspection shall then be terminated. The applicant can apply a certification again 3 months later.
3.4.3 Approval of Certification
After the results of type test and the initial factory inspection are evaluated to be in conformity with the relevant standards, the certification body will issue certificates (each certificate for one application unit). The use of the certificates shall comply with the requirements for Regulations for Compulsory Product Certification.
3.4.4 Time Frame for Certification
Time frame for certification means the working days from the acceptance of complete application till the issuance of the certificates, which includes the time for type test, reports submission of the factory inspection, evaluation of certification results, approval of certification and the time for making the certificates.
Type test takes 25 working days.
Normally, the inspection reports should be submitted within 5 working days after the inspection.
The time for evaluating the certification results, approving the certification and issuing the certificates shall normally not exceed 5 working days.
3.5 Follow-up Inspection
3.5.1 Frequency of the Follow-up Inspection
3.5.1.1 Follow-up inspection shall normally be carried out at least once a year after getting the certificates for 12 months.
3.5.1.2 The frequency of inspection should be increased in any of the following cases:
The certified product has serious quality problem, or is complained by clients, which has been verified to be the responsibility of the certificate holder.
The certification body doubts the conformity of the certified product with the relevant standards with sufficient reasons.
Sufficient information indicates that the conformity or the consistency of certified products might be affected by the changes in organization structure, production condition and the quality system of the manufacturer and/or factories.
3.5.2 Contents of the Follow-up Inspection
3.5.2.1 Re-inspection of Factory Quality Assurance Ability
The re-inspection scope of the factory quality assurance ability shall cover all the contents of Appendix 3 within 4 years since the certificate has been granted. The re-inspection of each factory normally takes 1 to 2 man-day.
From the 5th year, the inspection of factory quality assurance ability shall be carried out completely according to Appendix 3. The content and the time frame of inspection will be the same as that of the initial factory inspection.
3.5.2.2 Check of Consistency of the Product
Check shall be carried out on the spot according to articles 3.3.1.2 and 3.5.1.1 of the rules after the certificates being granted.
3.5.2.3 If necessary, samples may be selected and delivered to the test body for type test.
3.5.3 Evaluation of the Follow-up Inspection Results
The certificates can be maintained and the certification marks can be continuously used upon favorable inspection results. If there is any non-conformities found in the follow-up inspection, the corrective actions shall be taken within 3 months. Otherwise, the use of certificates and the certification marks will be stopped. And the notification will be made public.
4. Certificates
4.1 The Validity of the Certificates
The validity of the certificates depends on the periodic follow-up inspection.
4.2 Modification of the Certificates
4.2.1 For modification of the range of products covered by the unit of certified products, the certificate holder shall first make application. The certification body shall check the consistency of the changed products against the certified products and confirm the applicability of the original certification results to the changed products and carry out the additional test or inspection based on the differences. If the results are satisfactory, the certification body shall issue or renew the certificate.
4.2.2 If certificate holder intends to modify the trade mark, the information of the applicant and factory and quality assurance ability, the certification body shall perform additional check against differences. If the results are satisfactory, the certification body shall issue or renew the certificate.
4.3 Suspension, Cancellation and Withdrawal of the Certificates
The suspension, cancellation and withdrawal of the certificates shall follow Regulations for Compulsory Product Certification.
5. Use of the Certification Mark
The certificate holder shall follow the Regulations for Compulsory Product Certification Mark..
5.1 Design of the Mark allowed to be used
5.2 Application of the Marks
The certification marks shall be sewed on straps close to safety belt anchorage.
6 Charge
The certification shall be charged by the certification body according to the related national statutory regulations.
长春市动物诊疗机构管理条例
吉林省人大常委会
长春市动物诊疗机构管理条例
吉林省人大常委会
(1996年6月7日吉林省长春市第十届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过 1996年9月26日吉林省第八届人民代表大会常务委员会第二十六次会议批准 1996年10月10日公布施行)
目 录
第一章 总 则
第二章 机构设置
第三章 从业人员
第四章 执业管理
第五章 法律责任
第六章 附 则
第一章 总 则
第一条 为了加强动物诊疗机构的管理,促进动物诊疗事业的发展,保障畜牧业生产和人民身体健康,根据有关法律、法规规定,结合本市实际,制定本条例。
第二条 本条例所称动物诊疗机构是指单位和个人设置的从事家畜家禽及实验、观赏、演艺、家养野生动物(以下简称动物)的疾病诊断、治疗及动物阉割、保健等工作的机构。
本条例所称兽医从业人员是指在动物诊疗机构内从事兽医技术工作的人员。
第三条 凡在本市行政区域内设置的动物诊疗机构及其从业人员必须遵守本条例。
第四条 各级人民政府设置的动物诊疗机构属于社会公益性事业机构。
动物诊疗机构应当贯彻执行预防为主的方针,遵守有关法律、法规规定。
动物诊疗机构及其从业人员依法从事动物诊疗活动受法律保护。
第五条 对动物诊疗机构实行《动物诊疗许可证》制度;对兽医从业人员实行《兽医从业资格证书》制度。
第六条 市和县(市)、双阳区畜牧行政部门是本级人民政府动物诊疗机构的行政主管部门。其管理动物诊疗机构的职责是:
(一)编制本行政区域动物诊疗事业发展规划草案;
(二)审批动物诊疗机构的设置,发放、审验《动物诊疗许可证》;
(三)监督、检查、指导动物诊疗机构的执业活动;
(四)审查兽医从业人员资格,核发《兽医从业资格证书》;
(五)组织鉴定和处理诊疗事故;
(六)依照本条例查处动物诊疗机构及其从业人员的违法行为;
(七)法律、法规规定的其他职责。
市和县(市)、双阳区人民政府其他有关部门应当按照各自职责,作好动物诊疗机构管理工作。
第七条 市和县(市)、双阳区人民政府应当扶持动物诊疗事业的发展,对在动物诊疗机构管理或者在动物诊疗工作中有突出贡献的单位和个人,应当给予表彰和奖励。
第二章 机构设置
第八条 市和县(市)、双阳区人民政府畜牧行政主管部门应当根据动物诊疗需求,编制动物诊疗机构设置规划,报同级人民政府批准后实施。
第九条 动物诊疗机构的设置审批由市和县(市)、双阳区人民政府畜牧行政主管部门负责。其中村兽医所的设置应当先经所在地乡(镇)人民政府签署意见后,再报畜牧行政主管部门审批。
属于事业单位的动物诊疗机构,须经编制部门批准。
第十条 单位设置动物诊疗机构,应当向当地畜牧行政主管部门提出申请。经畜牧行政主管部门审核批准,取得《动物诊疗许可证》后,方可开业。
个人开办动物诊疗机构,应当经畜牧行政主管部门审核批准,取得《动物诊疗许可证》,再到工商行政管理部门申请注册登记,领取营业执照后,方可开业。对贫困地区和有特殊困难的个人申请开办动物诊疗机构的,工商行政管理部门应当减免工商管理费。
在限制养犬地区,设置为养犬服务的医院(诊所),必须先经公安部门的批准。
第十一条 申领《动物诊疗许可证》,应当提交下列文件资料:
(一)申请书;
(二)申请者的身份证明;
(三)与所开办的动物诊疗机构相适应的场地、资金、设施、人员等证明。
第十二条 申请设置动物诊疗机构,必须具备下列条件:
(一)符合动物诊疗机构设置规划;
(二)有符合规定的名称;
(三)有符合兽医卫生要求的场所;
(四)有与动物诊疗机构相适应的兽医从业人员;
(五)有必要的流动资金和兽医诊疗器械、设备和药品;
(六)有相应的规章制度;
(七)其他法律、法规规定的条件。
第十三条 有下列情形之一的,不得申请设置动物诊疗机构:
(一)不能独立承担民事责任的单位;
(二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;
(三)全民或者集体单位在职兽医从业人员未经批准擅自离职的;
(四)被吊销《动物诊疗许可证》后未满2年的动物诊疗机构主要负责人和直接责任者。
第十四条 畜牧行政主管部门应当自受理设置申请之日起25日内,进行审核。审核合格的,发给《动物诊疗许可证》。审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。
县(市)、双阳区人民政府畜牧行政主管部门在核发《动物诊疗许可证》的同时,应当向市畜牧行政主管部门备案。
第十五条 动物诊疗机构变更名称、地址、法定代表人或者负责人、兽医从业人员、诊疗范围、诊疗科目等,必须在变更前到原批准机关申请办理变更手续。
第十六条 动物诊疗机构非因改建、扩建、迁建等原因停业超过1年的,视为终止执业。
动物诊疗机构终止执业,必须到原批准机关办理注销手续,由原批准机关收回《动物诊疗许可证》。
暂时停止执业2个月以上的,必须到原批准机关办理临时歇业手续。
第十七条 《动物诊疗许可证》每年审验一次,审验由原批准机关办理。
第十八条 动物诊疗机构执业、迁移、更名以及终止执业,批准机关应当予以公布。
第三章 从业人员
第十九条 符合下列条件之一的人员,可以取得《兽医从业资格证书》:
(一)具有初级以上兽医专业技术职务证书的;
(二)具有中专以上兽医专业毕业证书的;
(三)具有畜牧专业中专以上毕业证书并且见习兽医工作3年以上的;
(四)具有农民兽医技术员以上职称并且见习兽医工作5年以上的。
第二十条 兽医从业人员必须经市、县(市)、双阳区人民政府畜牧行政主管部门审批,取得《兽医从业资格证书》后,方可从事动物诊疗工作。
动物诊疗机构不得聘用未取得《兽医从业资格证书》的人员从事动物诊疗工作。
第二十一条 家畜配种站具有治疗动物产科疾病特长或者农村具有动物阉割专长的人员,经畜牧行政主管部门考核合格后,可以发给《兽医从业资格证书》,但必须按照规定的项目从业。
第二十二条 动物诊疗机构聘用外国或者香港、澳门、台湾人员从事兽医工作的,由市畜牧行政主管部门按照国家有关规定审核办理。
第四章 执业管理
第二十三条 任何单位和个人未取得《动物诊疗许可证》不得开展动物诊疗活动。
任何单位和个人不得为非法从事动物诊疗活动者提供诊疗场所和其他条件。
第二十四条 动物诊疗机构执业,必须遵守专业技术规范,按照批准的执业项目以及范围开展诊疗活动。
第二十五条 动物诊疗机构应当将《动物诊疗许可证》、诊疗项目、范围、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所,按照有关规定收取诊疗费用。
第二十六条 动物诊疗机构应当做到诊病有病志,开药有处方,收费有单据,出具疾病诊断证明和报告有存根。病志、处方、收费单据以及诊断证明存根应当保存3年。
动物诊疗机构使用的病志、处方以及诊断证明应当由畜牧行政主管部门统一样式。收费单据应当到畜牧行政主管部门指定的单位购买。
第二十七条 动物诊疗机构不得使用假劣兽用药品、诊疗器械、卫生材料等。
除市和县(市)、区畜牧兽医总站外,其他动物诊疗机构不得经营兽用疫(菌)苗。
第二十八条 动物诊疗机构发生诊疗纠纷,必须及时向当地畜牧行政主管部门报告,并如实提供材料,接受调查处理,不得隐瞒真相和涂改、伪造、销毁有关病案等诊疗记录资料。
第二十九条 动物诊疗机构发现一类畜禽传染病或者危害严重的动物传染病以及本地新发生的动物传染病、中毒病时,必须立即向当地畜禽防疫机构或者乡(镇)畜牧兽医站报告,在防疫机构的指导下,采取措施,防止疫病蔓延。
第三十条 动物诊疗机构必须经畜牧行政主管部门批准,方可从事动物的免疫接种工作。
第三十一条 动物诊疗机构必须按照要求参加各级人民政府组织的动物疫病防治工作,并且按照要求完成疫情监视、疫情控制、疫病防治等工作。
第三十二条 动物诊疗机构必须接受畜牧行政主管部门及其行政执法人员的检查指导和监督管理。
畜牧行政执法人员执行公务时,应当佩戴公务标志,持证上岗。
第三十三条 个人开办的动物诊疗机构应当按照有关规定向批准机关交纳管理费。批准机关收费时,必须持有物价部门颁发的《收费许可证》,使用财政部门统一印制的收费票据。
第三十四条 《动物诊疗许可证》和《兽医从业资格证书》不得伪造、涂改、买卖、转让和出借,遗失或者灭失的应当及时申明,并向原批准机关申请补发。
第五章 法律责任
第三十五条 违反本条例第十条、第二十三条规定,单位和个人未取得《动物诊疗许可证》,擅自执业的,由畜牧行政主管部门责令其停止执业活动,没收非法所得和药品、器械,并处以500元以上5000元以下的罚款。
第三十六条 违反本条例第十七条规定,动物诊疗机构逾期不交验《动物诊疗许可证》的,责令其补办,并加倍收取手续费。拒不补办的,吊销其《动物诊疗许可证》。
第三十七条 违反本条例第二十条规定,兽医从业人员未取得《兽医从业资格证书》从事动物诊疗活动的,由畜牧行政主管部门没收其非法所得,并对聘用单位处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十八条 违反本条例第二十四条、第三十条规定,超标准收取诊疗费,诊疗活动超出登记范围的,由畜牧行政主管部门予以警告,责令其改正,没收非法所得,并可以处以200元以上2000元以下的罚款;情节严重的,吊销其《动物诊疗许可证》。
第三十九条 违反本条例第二十七条第一款规定的,处以1000元以上10000元以下罚款,对直接责任人员处以300元以下罚款。造成不良后果的,负责赔偿当事人的全部经济损失。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十条 违反本条例第二十八条规定,隐瞒真相,涂改、伪造、销毁有关诊疗记录资料造成严重后果的,追究有关负责人的行政责任。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十一条 违反本条例第二十九条规定,根据情节和后果,由畜牧行政主管部门对责任者处以1000元以上10000元以下的罚款。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十二条 违反本条例第三十三条规定,动物诊疗机构不按期交纳管理费的,由畜牧行政主管部门责令其限期补交,拒不缴纳的,吊销其《动物诊疗许可证》。
第四十三条 违反本条例第三十四条规定,伪造、涂改、买卖、转让、出借《动物诊疗许可证》或者《兽医从业资格证书》的,由畜牧行政主管部门没收非法所得和证件,并处以1000元以上5000元以下罚款。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第四十四条 当事人对行政处罚决定不服的,可以按照有关规定申请行政复议,或者提起行政诉讼。当事人既不申请复议,也不向人民法院起诉,又不履行处罚决定的,由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第四十五条 畜牧行政执法人员必须依法行政。玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十六条 本条例由长春市人民代表大会常务委员会负责解释。
第四十七条 本条例自公布之日起施行。
1996年10月10日